Ética en la Investigación Biomédica

  • Yorsika Vargas Vargas Estudiate de Obstetricia
  • Alejandra Tantaleán Morales
  • Ana Sotomayor Ponte
  • Lady Varillas Principe
  • Jhanira Tirado Rosales
  • Angie Silva Juárez
  • Oscar Munares-García Universidad Nacional Mayor de San Marcos
Palabras clave: Publicación, Consentimiento informado, Ética, Investigación

Resumen

Debido al avance de la ciencia, las normas éticas han ido evolucionado, debido a excesos ocurridos en la historia, las normas éticas más aceptadas son la Declaración de Helsinki, Código de Núremberg, Reporte Belmont y las Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica. Basados en los principios éticos (no maleficencia, justicia, autonomía y beneficencia), estas normas se plasmas en el proceso ético en investigación, la cual desarrolla el grado de riesgo, valor de la investigación, selección justa de participantes, balance riesgo beneficio favorable, revisión independiente y  consentimiento informado. En el tiempo se han desarrollado cambios en la normatividad internacional, especificando consideraciones para experimentos con humanos, consentimiento libre e informado y los problemas de la publicación: plagio, fraude y autoplagio, así como los requerimientos de buena conducta científica.

Citas

Miranda Montecinos, Alejandro. Plagio y ética de la investigación científica. Rev Chilena Derecho 2013;40(2):711-726.

Vera, Héctor. El plagio y la autonomía de las instituciones académicas. Perfiles Educativos. 2016;38(154), 28-35

Cejas Claudia. A 50 años de la Declaración de Helsinki. Rev Argent Radiol. 2014;78(1):1-2

Organización Panamericana de la Salud (OPS), Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS). Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos. 2017

Marañón T, Herrera A, Calás M, Griñán D, Vaillant L. Certificación en buenas prácticas clínicas de un sitio clínico. Rev Cubana Salud Pública. 2014;40(4):392-402

Echemendía B. La regulación ética de las investigaciones biomédicas y los comités de ética de la investigación. Rev Cubana Hig Epidemiol. 2014;52(1):120-142.

Guzmán G, Velasco-Jiménez T, Domínguez-González A, Meneses-Ruíz, D. Importancia de la incorporación del “Instrumento de Evaluación La Salle” en Comités de Ética en Investigación. RECEIN La Salle. 2016;12(46):67-89.

Informe Belmont. Principios y guías éticas para la protección de los sujetos humanos de investigación. Comisión Nacional para la protección de los sujetos humanos de investigación biomédica y comportamental. (En línea)

Pérez-Rodríguez M, Palacios-Cruz L, Rivas-Ruiz R, Talavera J. Investigación clínica XXIV. Del juicio clínico a la ética en la investigación en humanos. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2014,52(6):666-72

Ticse R, Villarreal V, Díaz-Vélez C. Declaración de conflicto de interés y revisión por comités de ética en investigaciones publicadas en Scielo Perú. Rev Perú Med Exp Salud Publica 2014;31(1):169-80

Urosa C. El consentimiento informado en la investigación clínica. Rev Venezolana Endocrinol Metabol 2017;15(3):166-8

World Medical Association. Manual de ética médica, 3a edición. Ferney-Voltaire Cedex, Asociación Médica Mundial; 2015.

Carreño Dueñas José. Consentimiento informado en investigación clínica: un proceso dinámico. Instituto Nacional de Cancerología, Colombia. 2016.

Garzón F. Aspectos bioéticos del consentimiento informado en investigación con población vulnerable. Rev Latinoamer Bioetica 2009;9(2):8-27

Weil W. Ética del investigador biomédico. Una reflexión sobre los principios rectores de la ciencia. Rev Clín Periodoncia, Implantología y Rehabilit Oral 2015;8(2):173-5

Wellman R. Comité de ética: La garantía de los derechos en investigación científica. Revista de la Universidad Industrial de Santander. Salud 2014:46(2)

Gracia D. Ética médica. Capítulo del Libro Medicina Interna. Farreras Rozma 13° Ed. 1995

Serani A. ¿Aplicar la ética, aplacar la ética, o aplicarse en ética? Una visión crítica de la ética ambiental en cuanto ética aplicada. Cuadernos de Bioética 2016;27(3):293-8

Vergara O. Ética biomédica y prudencia. Cuadernos de Bioética 2015;26(2):267-277

Gonorazky S. Los principios éticos universales y su aplicación a los ensayos clínicos de medicamentos. Salud Colectiva 2015;11(1):49-65

Lema S, Toledo S, Carracedo M, Rodríguez H. La ética de la investigación en seres humanos en debate. Rev Méd Urug 2013;29(4):242-7

Brito K, Cañete R, Del Puerto M, González M. Algunas consideraciones relacionadas con los ensayos clínicos. Rev Med Electronica. 2016;38(5)

Rubiales A, Del Valle M, Fernández M, Ferreira R.
Teoría y práctica del consentimiento informado. Cuadernos de Bioética. 2016;27(1):69-78

Dorta A. Ética de la publicación científica. Rev Haban Cienc Med 2013;12(4):487-491

Roig M. Plagiarism and self-plagiarism: what every autor should know. Biochemia Médica. 2010;20(3):295-300.

Toller F. Propiedad intelectual y plagio en trabajos académicos y profesionales. Rev Propiedad Inmaterial. 2011;15:85-97

Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE). Requisitos de uniformidad para manuscritos enviados a revistas biomédicas: Redacción y preparación de la edición de una publicación biomédica. Actualizado en abril de 2010 (En línea)

Universidad Peruana Cayetano Heredia. Facultad de Salud Pública y Administración. Conducta Responsable en Investigación Curso de Autoaprendizaje. (En línea)
Publicado
2018-12-28
Sección
Artículos de revisión